La FDA ha aprobado una nuevo fármaco para las mujeres que padecen depresión posparto y que contrarrestaría los efectos de esta condición médica en solo tres días.
Estados Unidos (VOA) – Las autoridades sanitarias de Estados Unidos han dado luz verde a la primera píldora específicamente diseñada para tratar la depresión grave postparto, una condición que afecta a unas 400.000 madres cada año, según datos proporcionados por los Institutos Nacionales de Salud.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) otorgó su aprobación el pasado viernes al medicamento conocido como Zurzuvae, destinado a personas adultas que experimentan una depresión severa vinculada al período postparto o al embarazo. Este comprimido debe ser tomado una vez al día durante un ciclo de 14 días.
¿Por qué es tan beneficioso?
La Dra. Tiffany Farchione, quien ejerce como directora de medicamentos psiquiátricos en la FDA, declaró en un comunicado que “disponer de un medicamento de administración oral representará una opción beneficiosa para muchas de estas mujeres que enfrentan emociones extremas, a veces incluso amenazantes para su vida”.
“Ha sido una aprobación del primer medicamento para la depresión posparto y, obviamente, eso es muy importante porque hasta ahora no habíamos tenido algún fármaco que se podía tomar oralmente para poder contrarrestar esta depresión”, señala por su parte el doctor Gus Alva, médico especializado en psiquiatría basado en Costa Mesa, California, en declaraciones a la Voz de América.
¿Cuantas mujeres padecen depresión posparto?
La depresión posparto afecta a cerca de 400.000 mujeres anualmente y, si bien suele afectar unas pocas semanas, en algunos casos puede prolongarse durante meses e incluso años. Los tratamientos convencionales abarcan terapia de asesoramiento y antidepresivos, cuya efectividad puede demorar semanas y no resulta exitosa para todos los pacientes.
¿En cuánto tiempo se ven los resultados?
Alva asegura que uno de los beneficios de esta píldora es que “actúa de forma rápida” en los primeros tres días, algo que resulta “mucho mejor porque así no debemos esperarnos entre 4 y 6 semanas que, por lo general, deberíamos esperar con otros tipos de tratamientos”.
La pionera píldora proviene de la empresa Sage Therapeutics, la cual ya dispone de una versión similar de su compuesto administrada por vía intravenosa durante tres días. En este caso, la legislación vigente obliga a que este tratamiento se lleve a cabo en un entorno médico.
¿Qué resultados tuvieron los ensayos clínicos?
El visto bueno de la FDA para esta píldora se fundamenta en dos estudios realizados por la compañía, los cuales evidenciaron que las mujeres que consumieron Zurzuvae experimentaron una disminución de los síntomas de la depresión en un período que se extendió de cuatro a seis semanas en comparación con aquellas que recibieron un placebo.
Existen diferentes factores que contribuyen a que una mujer pueda sufrir depresión posparto. “Lo que identificamos como depresión posparto viene siendo un episodio de depresión mayor que se inicia durante el embarazo o dentro del primer mes después de haber dado a luz”, agrega Alva subrayando que “es una de las condiciones médicas más comunes después del embarazo porque afecta a 1 de cada 9 nuevas madres en Estados Unidos”.
¿Cómo identificar una depresión posparto?
Los síntomas que experimenta una paciente con depresión posparto son los siguientes: “hay una tristeza muy severa, hay un estado de desesperación por la que las madres se sienten vacías, sin ayuda, sin esperanza, se les va el placer de las cosas cotidianas, que antes sí encontraban con alegría, hay pérdida de concentración, las personas se hacen muy indecisivas, incluso hay pensamientos suicidas”.
En opinión del Dr. Alva, condecorado por la Asociación Estadounidense de Medicina por su contribución en el campo de la psiquiatría, la puesta en marcha de este nuevo fármaco supone “un nuevo paso adelante muy positivo”. “Porque si podemos contrarrestar este tipo de sintomatología en los primeros tres días, eso es muy importante. Además, este nuevo fármaco se toma únicamente por dos semanas”, recalca.
¿Qué efectos secundarios tiene la píldora posparto?
En comparación con su versión intravenosa, los efectos secundarios del nuevo fármaco son de menor intensidad e incluyen somnolencia y vértigo. “Obviamente también podría impactar a la habilidad de conducir un auto y, por eso, es importante que la gente sepa que los medicamentos también tienen efectos secundarios o adversos, y una de las cosas que la FDA requirió es que este medicamento tuviese una advertencia para avisar a la gente sobre esto, además de que podría causar un poco de mareo y sueño”, expone.
El desarrollo del compuesto fue llevado a cabo en colaboración con la firma farmacéutica Biogen con sede en Massachusetts.
Tanto la píldora como las versiones intravenosas emulan un derivado de la progesterona, la hormona femenina natural crucial para mantener el embarazo. Tras el parto, los niveles de esta hormona pueden descender.
Los medicamentos creados por Sage forman parte de una categoría emergente de fármacos denominada neuroesteroides, los cuales activan una vía cerebral diferente a la que afectan los antidepresivos más tradicionales que se enfocan en la serotonina, un neurotransmisor vinculado al estado de ánimo y las emociones.
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