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México podría comenzar a envasar 4,5 millones mensuales de dosis de vacunas Sputnik V contra COVID-19 a finales de octubre próximo y empezar su comercialización en diciembre de este año, dijo en entrevista con Sputnik el director general de los laboratorios estatales mexicanos Birmex, Pedro Zenteno.
Ciudad de México (Sputnik) — El Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya de Rusia “ya aprobó el procedimiento de envase del componente número uno —recordemos que el tratamiento de Sputnik V tiene dos componentes con adenovirus distintos, aclaró—, y el día viernes (10 de septiembre), seguramente tendremos la notificación de que será aprobado el componente número dos”, anunció a esta agencia el director general de Birmex (Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México).
El siguiente paso previsto, agregó, son las autorizaciones del regulador sanitario mexicano, que “manda a finales de octubre la línea del tiempo de producción”, y la empresa estará “comercializando Sputnik V a principios de diciembre”, estima que tienen “una capacidad de producir 4,5 millones de dosis mensuales en el envasado en el país” de la sustancia activa que enviarían las autoridades rusas.
Los laboratorios mexicanos enviaron las primeras pruebas piloto de envasado a Moscú a finales de julio pasado, después de que el propio doctor Zenteno viajó a la capital rusa en mayo pasado para conocer personalmente la tecnología de producción de la vacuna Sputnik V.
“Mandamos a Rusia tres lotes de tratamientos completos (dos dosis) para su análisis del envasado que sea realizará en México”, detalló Zenteno .
El compuesto biológico ruso contra el nuevo coronavirus SARS-CoV-2 consta de dos dosis aplicadas con un intervalo de 21 días: la primera se basa en el adenovirus humano tipo 26 (Ad26) y la segunda, en el adenovirus humano recombinante del tipo 5 (Ad5).
Con las autorizaciones de los dos compuestos, terminan “prácticamente los análisis que está haciendo el Instituto Gamaleya para que el proceso de envase simulado que se realizó en México sea aprobado”, adelantó el responsable sanitario.
El siguiente paso será un viaje de los directivos de Birmex a Rusia “para ver el contrato definitivo del envasado que se hará en México de la vacuna Sputnik V, que es la primera etapa muy importante”, explicó.
En esa visita el paso fundamental será “hablar con los responsables del Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) y el Instituto Gamaleya sobre la transferencia tecnológica para la producción del granel que es las semilla de la vacuna”, con la sustancia activa del biológico ruso.
Ambas partes examinan la posibilidad de que la delegación mexicana viaje la semana del 17 al 25 de septiembre próximo, pero las fechas definitivas dependerán de la agenda de los anfitriones en Moscú que permita una reunión, sin que interfiera con los calendarios de vacaciones rusas.
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